以色列青少年接种 BNT162b2 后的心肌炎新英格兰医学杂志

以色列青少年接种 BNT162b2 后的心肌炎新英格兰医学杂志

致编辑:

我们之前曾报道,在接受针对 2019 年冠状病毒病 (Covid-19) 的 BNT162b2 信使 RNA 疫苗 (Pfizer-BioNTech) 后,以色列的心肌炎发病率在 16 至 29 岁的男性中最高(每 100,000 人中有 10.7 例) )。1 此后,BNT162b2 疫苗已被批准用于 12 至 15 岁的青少年,以色列该年龄组的初步证据表明,心肌炎的发病率相似且病程较轻,但随访时间仅限于 30 天。2 来自香港的一项研究显示每 10 万人中有 28.7 例的发病率,但病例没有被裁定超过出院诊断代码 国际疾病分类第九版 (ICD-9)。3 我们的目的是提供有关青少年接种疫苗后心肌炎发病率的进一步证据以及有关 6 个月或更长时间的随访数据。

我们收集了 2021 年 6 月 2 日至 11 月 30 日期间在 Clalit Health Services(以色列最大的医疗保健组织)数据库中列出的患者的信息。我们使用 ICD-9 代码来识别心肌炎病例,并使用使用每位患者电子病历中的所有可用数据。 如前所述,收集到 2022 年 2 月 26 日的住院和随访数据。1 详细的方法和定义见补充附录,补充附录与本函全文可在 NEJM.org 获取。

以色列 12 至 15 岁青少年接种 BNT162b2 后心肌炎的累积发病率。

显示的是在以色列接受第一剂 BNT162b2 疫苗后 42 天内,在 Clalit 健康服务机构登记的 182,605 名 12 至 15 岁的接种疫苗的青少年中,心肌炎的累积发病率。 9 例患者被诊断为心肌炎。 21 天的垂直虚线表示第二次疫苗接种的中位天数。 阴影区域代表 95% 置信区间。

在此期间接种了疫苗的 182,605 名青少年中,发现了 20 例潜在的心肌炎病例。 根据疾病控制和预防中心的病例定义,共有 9 例病例被判定为可能或明确的心肌炎。 这一发现转化为每 100,000 人中有 4.8 例(95% 置信区间,1.7 至 7.9)的发生率(图1); 8 例发生在第二剂疫苗接种后(补充附录图 S1 和表 S1)。 表 S2 提供了根据性别和年龄分层的发病率值。

所有心肌炎病例均分类为轻度,4 患者的病情在就诊时血流动力学稳定。 67% 的患者报告心电图 (ECG) 结果异常,所有患者的心脏和炎症标志物均升高。 患者的住院过程平安无事,中位住院时间为 3 天(四分位距,2 至 4 天)(表 S3)。 8 名患者射血分数正常,4 名患者有心包积液(表 S4)。

9 名患者中有 8 名在出院后可获得超声心动图检查结果(中位间隔,10 天)。 所有超声心动图均显示射血分数正常,心包积液消退(在先前已发现后者的情况下)。 5 名患者接受了心脏磁共振成像(包括在出院后 104 天进行的 3 次扫描),几乎没有心肌瘢痕或纤维化的证据,晚期钆增强的证据范围为 0% 至 2%。 出院后的中位随访时间为 206 天(四分位距,192 至 229 天),所有患者均存活,没有人再次入院。

我们的研究表明,BNT162b2 疫苗诱发的青少年心肌炎似乎是一种罕见的不良事件,主要发生在第二剂疫苗后的男性中。 在 6 个月的随访期间,临床过程似乎是温和和良性的,心脏影像学检查结果表明长期预后良好。

Guy Witberg,医学博士,公共卫生硕士
以色列佩塔提克瓦拉宾医疗中心
[email protected]

Ori Magen,医学博士
Clalit Health Services,特拉维夫,以色列

萨拉·霍斯,医学博士
Yeela Talmor-Barkan,医学博士,博士
Ilan Richter,医学博士,公共卫生硕士
玛雅威斯曼,医学博士
亚龙阿维夫,医学博士
Tzlil Grinberg,医学博士
亚瑟·希约维奇,医学博士
Nili Schamroth-Pravda,医学博士
以色列佩塔提克瓦拉宾医疗中心

奥伦奥斯特,硕士
Noa Dagan,医学博士,博士
Clalit Health Services,特拉维夫,以色列

Einat Birk,医学博士
以色列施耐德儿童医疗中心,佩塔提克瓦,以色列

Ran Balicer,医学博士,博士
Clalit Health Services,特拉维夫,以色列

冉科诺夫斯基,医学博士
以色列佩塔提克瓦拉宾医疗中心

作者提供的披露表与本函全文可在 NEJM.org 上获取。

本文于 2022 年 10 月 19 日发表于 NEJM.org。

博士。 Witberg 和 Magen 和 Drs。 Balicer 和 Kornowski 对这封信做出了同样的贡献。

  1. 1. 威特伯格, 巴尔达 N, 霍斯小号,等人。 在一家大型医疗保健机构接种 Covid-19 疫苗后的心肌炎。 新英格兰医学杂志 2021;385:21322139.

  2. 2. 梅沃拉赫 D, 茴香 E, 雪松 N,等人。 以色列青少年接种 BNT162b2 后的心肌炎。 新英格兰医学杂志 2022;386:998999.

  3. 3. 李旭, 赖FTT, 蔡GT,等人。 香港青少年接种 COVID-19 BNT162b2 后的心肌炎。 美国医学会儿科 2022;176:612614.

  4. 4. 法律 YM, 拉尔AK, 陈S,等人。 儿童心肌炎的诊断和治疗:美国心脏协会的科学声明。 循环 2021;144(6):e123e135.

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