与卡培他滨方案相比,曲妥珠单抗 Deruxtecan 可提高 HER-2 阳性乳腺癌患者的生存率

与卡培他滨方案相比,曲妥珠单抗 Deruxtecan 可提高 HER-2 阳性乳腺癌患者的生存率

根据最近的研究结果,与基于卡培他滨的治疗相比,接受曲妥珠单抗 deruxtecan 治疗的晚期 HER2 阳性乳腺癌患者的无进展生存期和总生存期有所改善。

曲妥珠单抗 deruxtecan (T-DXd) 使既往接受曲妥珠单抗 emtansine (T-DM1) 治疗的晚期 HER2 阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者的死亡率降低 34%,总生存期 (OS) 增加 13 个月根据 3 期 DESTINY-Breast02 试验 (NCT03523585) 的结果,Kadcyla)与医生选择的治疗(TPC)进行了比较。

这些结果在 2022 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会 (SABCS),与 2019 年 2 期 DESTINY-Breast01 试验 (NCT03248492) 的结果一致,该试验证明 T-DXd 是 HER2 阳性乳腺癌患者的一种可行治疗方法,并导致加速批准 T-DXd 用于转移性或转移性乳腺癌患者无法切除的乳腺癌。

“(结果)3 期 DESTINY-Breast02 试验表明,与 T-DM1 后的医生选择治疗相比,无进展生存期和总生存期均有统计学意义和临床意义的改善,”研究作者 Ian Krop,耶鲁大学癌症中心首席临床研究官 MD, PhD 在介绍这一数据时表示。 “DESTINY-Breast02 证实了 T-DXd 在晚期 HER2 阳性乳腺癌患者中的有利效益风险比。”

在该试验中,608 名先前接受过 2 线 T-DM1 治疗的转移性乳腺癌患者被随机分配接受 T-DXd (n = 406) 或医生推荐的卡培他滨联合曲妥珠单抗(赫赛汀)或拉帕替尼(Tykerb;n=202)。

接受 T-Dxd 治疗的患者的中位年龄为 54.2 岁,中位治疗时间为 11.3 个月。 接受 TPC 治疗的患者的中位年龄为 54.2 岁,中位治疗时间约为 4.5 个月。

T-DXd 组的客观缓解率为 69.7%,而 TPC 组为 29.2%。

Krop 还解释说,T-DXd 患者的中位无进展生存期 (PFS) 为 17.8 个月,而 TPC 患者为 6.9 个月(HR,0.3589),表明疾病进展或死亡风险降低了 64% .

Krop 还表示,接受 T-DXd 治疗的患者中有 42% 在两年后无进展,而接受 TPC 治疗的患者中这一比例为 13.9%。

一年后,89.4% 接受 T-DXd 治疗的患者存活,而接受 TPC 治疗的患者存活率为 74.7%。

关于 OS,T-DXd 和 TPC 组的中位 OS 分别为 39 个月和 26.5 个月(HR,0.66),表明与 TPC 相比,T-DXd 的死亡风险降低了 34%。

Krop 还表示,由于药物不良反应而不得不停止治疗的患者比例,T-Dxd 组为 14%,而 TPC 组为 5%。 他指出,这些患者中的大多数由于间质性肺病或肺炎而不得不停药。

Krop 强调,尽管该试验将 T-DXd 作为三线疗法进行研究,但这些结果不应用于改变目前使用 T-DXd 作为二线疗法的任何做法,因为肿瘤学家“通常不会退缩” 癌症患者的优越疗法。

“T-DXd 仍应在几乎所有患者(晚期 HER2 阳性乳腺癌)的二线环境中使用,”他总结道。

参考

Krop、Ian 等人在参与 III 期 DESTINY-Breast02 试验的先前接受过 T-DM1 治疗的患者中,T-DXd 产生了优于基于化疗的方案的结果。 发表于:2022 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会; 2022年12月6-10日; 德克萨斯州圣安东尼奥市。 摘要 GS2-01。

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